Als u symptomen heeft en geïnteresseerd bent in deelname, is het belangrijk om snel te handelen.
Zoek een klinisch onderzoekscentrum

Als u een verzwakt immuunsysteem heeft, kan een COVID-19-diagnose een aanzienlijke invloed hebben op uw dagelijks leven en kan het langdurige ziekte veroorzaken, zelfs als u eerder werd blootgesteld of gevaccineerd bent. Hoewel er geneesmiddelen zijn goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19, kunnen niet alle patiënten deze geneesmiddelen gebruiken. Daarnaast kunnen sommige patiënten met bepaalde medische aandoeningen baat hebben bij een langere behandelingsduur of een combinatie van behandelingen.

Daarom onderzoeken we een mogelijk geneesmiddel (ibuzatrelvir) om te bepalen of het veilig en effectief is voor volwassenen met een verhoogd risico op ernstige ziekte door COVID-19.

Over het klinisch onderzoek

Dit klinisch onderzoek zal bepalen of het onderzoeksgeneesmiddel (ibuzatrelvir) veilig en effectief kan helpen bij het herstel, wanneer het alleen of in combinatie met een goedgekeurde behandeling voor COVID-19 wordt ingenomen, en zonder interactie met huidige geneesmiddelen of ongewenste bijwerkingen.

Als u ervoor kiest om deel te nemen, ontvangt u zorg van een team van toegewijde zorgverleners, en draagt u tegelijkertijd bij aan de vooruitgang van wat een baanbrekende behandeling zou kunnen zijn voor mensen over de hele wereld. Bedankt dus dat u de tijd neemt om meer te weten te komen.

Wie kan er meedoen?

Dit klinisch onderzoek kan een optie zijn als u:

  • ten minste 18 jaar oud bent
  • COVID-19 heeft en in de afgelopen 5 dagen tekenen of symptomen heeft ontwikkeld
  • een verzwakt immuunsysteem heeft als gevolg van ten minste één van het volgende:
  • u krijgt momenteel een immunosuppressieve behandeling na het ontvangen van een solide orgaan- of eilandjestransplantatie
  • u heeft bloedkanker, waaronder chronisch lymfocytair lymfoom, non-hodgkinlymfoom, multipel myeloom of acute leukemie
  • u onderging CAR-T-celtherapie of hematopoëtische celtransplantatie (beenmergtransplantatie) (HCT) in de afgelopen 2 jaar (of als dit meer dan 2 jaar geleden is maar u momenteel een immunosuppressieve behandeling krijgt)
  • u gebruikt momenteel een geneesmiddel dat invloed heeft op de B-celniveaus (bijv. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, epratuzumab)
  • momenteel geen antivirale behandeling voor COVID-19 krijgt

Deelnemers moeten aan een aantal andere criteria voldoen om aan dit klinische onderzoek mee te kunnen doen. Het team zal deze persoonlijk met u bespreken.

Wat u kunt verwachten

Als dit klinisch onderzoek geschikt voor u is en u akkoord gaat met deelname, krijgt u ofwel het onderzoeksgeneesmiddel (ibuzatrelvir), ofwel een goedgekeurde behandeling (remdesivir), ofwel beide.

Het onderzoek bestaat uit drie behandelingsgroepen, en tijdens de behandelingsperiode krijgen alle deelnemers zowel een infuus als tabletten. De tabletten worden in de behandelingsperiode dagelijks ingenomen en het infuus wordt op de eerste drie dagen toegediend. De onderzoekerarts zal de behandelingsperiode in meer detail met u bespreken.

U kunt ook goedgekeurde geneesmiddelen nemen voor uw COVID-19-symptomen zoals koorts, pijn, hoesten of misselijkheid. De onderzoeksarts zal dit nader met u bespreken.

Het klinisch onderzoek duurt ongeveer 24 weken, en u zult ten minste 10 afspraken hebben. Tijdens uw deelname aan het klinisch onderzoek moet u thuis neusuitstrijkjes maken om te testen op COVID-19, en een elektronisch dagboek (eDagboek) invullen. Het team zal u meer informatie over deze vereisten geven.

De behandelingen en procedures voor het klinisch onderzoek worden gratis verstrekt. U krijgt ook een vergoeding voor het voltooien van de klinische onderzoeksactiviteiten.

Deelname is belangrijk

Het is belangrijk dat alle mensen met een verhoogd risico op ernstige ziekte door COVID-19, behandelingsopties hebben die voor hen werken. Door de diversiteit binnen klinische onderzoeken te garanderen, kunnen we zien hoe het mogelijke geneesmiddel bij verschillende mensen werkt. We zullen kijken naar factoren zoals leeftijd, geslacht en etniciteit, om te zien of de behandeling voor alle mensen met COVID-19 effectief is.

Veelgestelde vragen

Wat is COVID-19?

Coronavirussen vormen een grote familie van virussen, waarvan sommige bij mensen luchtwegaandoeningen veroorzaken, variërend van een gewone verkoudheid tot ernstigere aandoeningen. Het coronavirus dat betrokken was bij de uitbraak die in 2019 begon, werd het ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) genoemd. De ziekte die het veroorzaakt, werd ‘coronavirusziekte 2019’ of ‘COVID-19’ genoemd.

Wat betekent het om een ernstig verzwakt immuunsysteem te hebben?

Het hebben van een ernstig verzwakt immuunsysteem betekent dat het verdedigingsmechanisme van uw lichaam tegen schadelijke virussen en bacteriën niet zo goed werkt als zou moeten. Mensen met een ernstig verzwakt immuunsysteem hebben moeite met het bestrijden van infecties, en hebben veel meer kans om erg ziek te worden en/of om langer ziek te blijven. Een ernstig verzwakt immuunsysteem kan worden veroorzaakt door medische aandoeningen zoals kanker, behandelingen zoals hematopoëtische stamceltransplantatie (beenmergtransplantatie) of geneesmiddelen die de werking van het immuunsysteem onderdrukken (verminderen).

Zoek een klinisch onderzoekscentrum
Als u in de afgelopen 5 dagen tekenen of symptomen van COVID-19 heeft gekregen, positief heeft getest of niet zeker weet of u COVID-19 hebt, neem dan zo snel mogelijk contact op met een lid van het onderzoeksteam. Zij kunnen bepalen of dit klinische onderzoek geschikt voor u is, en kunnen al uw vragen beantwoorden.
Radboudumc
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen, 6525 GA, NL
+31 63 1125128
Door op "Accepteren" te klikken, ga je akkoord met het opslaan van cookies op je apparaat om de navigatie op de site te verbeteren, het gebruik van de site te analyseren en ons te helpen bij onze marketinginspanningen. Privacybeleid