Si tiene síntomas y está interesado en participar, es importante que actúe rápido.
Buscar un centro de ensayos clínicos

Si tiene un sistema inmunitario debilitado, un diagnóstico de COVID-19 puede tener un impacto significativo en su vida diaria y provocar una enfermedad prolongada, incluso si estuvo expuesto o vacunado previamente. Aunque hay medicamentos aprobados para el tratamiento de la COVID-19, no todos los pacientes pueden tomar esos medicamentos. Además, algunos pacientes con ciertas afecciones médicas pueden beneficiarse de duraciones más prolongadas del tratamiento o de la combinación de tratamientos.

Es por eso que estamos investigando un posible medicamento (ibuzatrelvir) para determinar si es seguro y eficaz para adultos que tienen un mayor riesgo de padecer una enfermedad grave por la COVID-19.

Acerca del ensayo clínico

Este ensayo clínico determinará si el medicamento del ensayo (ibuzatrelvir) puede ayudar de manera segura y eficaz con la recuperación cuando se toma solo o en combinación con un tratamiento aprobado para la COVID-19, sin interactuar con los medicamentos actuales ni causar efectos secundarios no deseados.

Al elegir participar, recibirá atención de un equipo de profesionales de la salud dedicados y ayudará a avanzar en lo que podría ser un tratamiento innovador para las personas de todo el mundo. Gracias por tomarse el tiempo para obtener más información.

¿Quién puede participar?

Este ensayo clínico puede ser una opción si usted:

  • Tiene al menos 18 años
  • Tiene COVID-19 y desarrolló signos o síntomas en los últimos 5 días
  • Tiene un sistema inmunitario debilitado debido a, al menos, uno de los siguientes:
  • Terapia inmunosupresora actual después de recibir un trasplante sólido de órganos o células de los islotes
  • Cánceres sanguíneos, incluidos linfoma linfocítico crónico, linfoma no Hodgkin, mieloma múltiple o leucemia aguda
  • Terapia con células CAR-T o trasplante de células hematopoyéticas (médula sanguínea) (TCH) en los últimos 2 años (o si hace más de 2 años, recibe actualmente terapia inmunosupresora)
  • Actualmente toma un fármaco que afecta los niveles de células B (p. ej., rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, epratuzumab)
  • Actualmente no está recibiendo tratamiento antiviral para la COVID-19

Los participantes deberán cumplir con algunos otros criterios para participar en este ensayo clínico. El personal los analizará con usted en persona.

Qué sucederá

Si este ensayo clínico es adecuado para usted y acepta participar, recibirá el medicamento del estudio (ibuzatrelvir) o un tratamiento aprobado (remdesivir), o ambos.

El ensayo tiene tres grupos de tratamiento, y durante el período de tratamiento todos los participantes recibirán un goteo i.v. y comprimidos. Los comprimidos se tomarán diariamente durante el período de tratamiento y el goteo i.v. se administrará en los 3 primeros días. El médico del ensayo le explicará el período de tratamiento con más detalle.

También puede tomar medicamentos aprobados para los síntomas de la COVID-19, como fiebre, dolor, tos o náuseas. El médico del ensayo clínico analizará esto con usted en más detalle.

El ensayo clínico durará alrededor de 24 semanas y tendrá al menos 10 citas. Durante el tiempo que esté en el ensayo clínico, deberá realizarse hisopados nasales en el hogar para detectar la COVID-19 y completar entradas en el diario electrónico (eDiary). El equipo proporcionará más información sobre estos requisitos.

Los tratamientos y procedimientos del ensayo clínico se proporcionarán sin costo alguno.

Cuestiones de participación

Es importante que todas las personas con mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19 tengan opciones de tratamiento que funcionen para ellas. Garantizar la diversidad dentro de los ensayos clínicos nos permite ver cómo funcionan los posibles medicamentos en diferentes tipos de personas. Analizaremos factores como la edad, el sexo y el origen étnico para ver si el tratamiento es eficaz para todas las personas con COVID-19.

Preguntas frecuentes

¿Qué es la COVID-19?

Los coronavirus incluyen una gran familia de virus, algunos de los cuales causan enfermedades respiratorias en los seres humanos, que van desde resfriados comunes hasta afecciones más graves. El coronavirus involucrado en el brote que comenzó en 2019 se denominó coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2). La enfermedad que causa se denominó “enfermedad por coronavirus 2019” o “COVID-19”.

¿Qué significa tener un sistema inmunitario gravemente debilitado?

Tener un sistema inmunitario gravemente debilitado significa que el mecanismo de defensa del cuerpo contra virus y bacterias no funciona tan bien como debería. Las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados tienen dificultades para combatir infecciones y tienen muchas más probabilidades de enfermarse o de permanecer enfermos durante más tiempo. Un sistema inmunitario gravemente debilitado puede ser causado por afecciones médicas como el cáncer, tratamientos como el trasplante de células madre hematopoyéticas (médula ósea) o medicamentos que suprimen (reducen) la función del sistema inmunitario.

Buscar un centro de ensayos clínicos
Si ha desarrollado signos o síntomas de COVID-19 en los últimos 5 días, ha obtenido un resultado positivo o no está seguro de si tiene COVID-19, comuníquese con un integrante del equipo del ensayo clínico lo antes posible. Este podrá determinar si este ensayo clínico es adecuado para usted y responder cualquier pregunta que pueda tener.
Sanatorio Sagrado Corazon
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires C1039AAC AR
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