Om du har symtom och är intresserad av att delta är det viktigt att agera snabbt.
Hitta en klinik för klinisk prövning

Om du har ett försvagat immunsystem kan diagnosen covid-19 ha en betydande inverkan på ditt dagliga liv och orsaka långvarig sjukdom, även om du tidigare har exponerats eller vaccinerats. Även om det finns godkända läkemedel för behandling av covid-19 kan inte alla patienter ta dessa läkemedel. Dessutom kan patienter med vissa medicinska tillstånd ha nytta av behandling över en längre tid eller en kombination av behandlingar.

Därför undersöker vi ett potentiellt läkemedel (ibuzatrelvir) för att avgöra om det är säkert och effektivt för vuxna som löper ökad risk för allvarlig sjukdom orsakad av covid-19.

Om den kliniska prövningen

Denna kliniska prövning kommer att avgöra om prövningsläkemedlet (ibuzatrelvir) på ett säkert och effektivt sätt kan hjälpa till med återhämtningen när det tas ensamt eller i kombination med en godkänd behandling för covid-19, utan att interagera med nuvarande läkemedel eller orsaka oönskade biverkningar.

Genom att välja att delta kommer du att erbjudas vård från ett team med hängiven sjukvårdspersonal samtidigt som du hjälper till att utveckla en potentiellt banbrytande behandling för människor runt om i världen. Så tack för att du tog dig tid att lära dig mer.

Vem kan delta?

Denna kliniska prövning kan vara ett alternativ om du:

  • Är minst 18 år gammal
  • Har covid-19 samt utvecklat tecken eller symtom inom de senaste 5 dagarna
  • Har ett försvagat immunsystem på grund av minst ett av följande:
  • aktuell immunhämmande behandling efter solid organtransplantation eller ö-cellstransplantation
  • blodcancer inklusive kroniskt lymfocytiskt lymfom, non-Hodgkins lymfom, multipelt myelom eller akut leukemi
  • CAR-T-cellsterapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation (HCT) (blodmärgstransplantation) under de senaste två åren (eller, om det är mer än två år sedan, för närvarande får immunhämmande behandling)
  • för närvarande tar ett läkemedel som påverkar B-cellsnivåerna (t.ex. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, epratuzumab)
  • för närvarande inte får antiviral behandling för covid-19

Deltagare måste uppfylla en del andra kriterier för att kunna delta i prövningen. Teamet kommer att diskutera dessa med dig personligen.

Vad du kan förvänta dig

Om denna kliniska prövning passar dig och du samtycker till att delta kommer du att få antingen prövningsläkemedlet (ibuzatrelvir) eller en godkänd behandling (remdesivir) eller båda.

Prövningen har tre behandlingsgrupper och under behandlingsperioden kommer alla deltagare att få både intravenöst dropp och tabletter. Tabletterna kommer att tas dagligen under behandlingsperioden och det intravenösa droppet kommer att ges under de första tre dagarna. Studieläkaren kommer att diskutera behandlingsperioden med dig mer i detalj.

Du kan också ta godkända läkemedel för covid-19-symtom som feber, smärta, hosta eller illamående. Den kliniska prövningsläkaren kommer att diskutera detta närmare med dig

Den kliniska prövningen kommer att pågå i cirka 24 veckor och du kommer att ha minst tio klinikbesök. Under din tid i den kliniska prövningen måste du utföra näsprover i hemmet för att testa för covid-19 och fylla i uppgifter i den elektroniska dagboken (eDagboken). Teamet kommer att ge mer information om dessa krav.

Behandlingarna och undersökningarna i den kliniska prövningen kommer att tillhandahållas utan kostnad. Du kommer också att få ersättning för att du slutför aktiviteter i den kliniska prövningen.

Deltagandefrågor

Det är viktigt att alla personer med ökad risk för allvarlig sjukdom till följd av covid-19 har behandlingsalternativ som fungerar för dem. Genom att säkerställa mångfald inom kliniska prövningar kan vi se hur det potentiella läkemedlet fungerar hos olika typer av människor. Vi kommer att titta på faktorer som ålder, kön och etnicitet för att se om behandlingen är effektiv för alla människor med covid-19.

Vanliga frågor och svar

Vad är covid-19?

Coronavirus omfattar en stor familj virus, varav en del orsakar andningssjukdomar hos människor, allt från vanliga förkylningar till mer allvarliga tillstånd. Det coronavirus som var involverat i utbrottet som började 2019 benämndes svår akut respiratorisk sjukdom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Sjukdomen som den orsakar gavs namnet ”coronavirussjukdom 2019” eller ”covid-19”

Vad innebär det att ha ett kraftigt försvagat immunsystem?

Att ha ett kraftigt försvagat immunsystem innebär att din kropps försvarsmekanism mot skadliga virus och bakterier inte fungerar så bra som den borde. Personer med kraftigt försvagade immunsystem har svårt att bekämpa infektioner och har en större risk att bli riktigt sjuka och/eller förblir sjuka längre. Ett kraftigt försvagat immunsystem kan orsakas av medicinska tillstånd som cancer, behandlingar som hematopoetisk stamcellstransplantation (blodmärgstransplantation) eller läkemedel som hämmar (reducerar) immunsystemets funktion.

Hitta en klinik för klinisk prövning
Om du har utvecklat tecken eller symtom på covid-19 inom de senaste fem dagarna, har testat positivt eller är osäker på att du har covid-19 – kontakta en medlem i det kliniska prövningsteamet så snart som möjligt. De kommer att kunna avgöra om denna kliniska prövning passar dig och besvara eventuella frågor som du har.
Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
13, Hälsovägen, Flemingsberg, Huddinge
141 57, Stockholm
Stockholms Län [SE-01], SE
+46 70 477 93 55