Si vous avez des symptômes et que vous souhaitez participer, il est important d’agir rapidement.
Trouver un centre d'essai clinique

Si vous avez un système immunitaire affaibli, un diagnostic de COVID-19 peut avoir un impact significatif sur votre vie quotidienne et être synonyme de maladie prolongée, même si vous avez déjà été exposé(e) ou vacciné(e). Bien qu'il existe des médicaments approuvés pour le traitement de la COVID-19, les patients ne peuvent pas tous prendre ces médicaments. En outre, certains participants atteints de certaines affections pourraient bénéficier de durées de traitement plus longues ou d'une association de traitements.

C'est pourquoi nous étudions un médicament potentiel (ibuzatrelvir) afin de déterminer s'il est sûr et efficace pour les adultes qui présentent un risque accru de maladie sévère due à la COVID-19.

À propos de l'essai clinique

Cet essai clinique déterminera si le médicament à l'essai (ibuzatrelvir) peut contribuer à la guérison de manière sûre et efficace lorsqu'il est pris seul ou en association avec un traitement approuvé pour la COVID-19, sans interagir avec les médicaments actuels ou provoquer des effets secondaires indésirables.

En choisissant de participer, vous recevrez des soins d'une équipe de professionnels de santé dévoués tout en aidant à faire progresser ce qui pourrait constituer un traitement révolutionnaire pour des personnes à travers le monde entier. Merci de prendre le temps de vous informer.

Qui peut participer ?

Cet essai clinique peut être une option si vous :

  • êtes âgé(e) d’au moins 18 ans
  • avez contracté la COVID-19 et que vous avez développé des signes ou des symptômes au cours des 5 derniers jours
  • avez un système immunitaire affaibli en raison d’au moins l’un des facteurs suivants :
  • traitement immunosuppresseur actuel après avoir fait l’objet d’une greffe d’organe solide ou d’une greffe d’îlots
  • cancers du sang, notamment une leucémie lymphoïde chronique, un lymphome non hodgkinien, un myélome multiple ou une leucémie aiguë
  • thérapie par CAR-T cells ou greffe de cellules hématopoïétiques (moelle sanguine) (GCH) au cours des 2 dernières années (ou si elle remonte à plus de 2 ans, si vous recevez actuellement un traitement immunosuppresseur)
  • prise actuelle d’un médicament qui affecte les taux de lymphocytes B (par ex., rituximab, ocrélizumab, ofatumumab, épratuzumab)
  • ne suivez aucun traitement antiviral actuel contre la COVID-19

Les participants devront répondre à quelques autres critères pour participer à cet essai clinique. L’équipe en discutera avec vous en personne."

À quoi il faut s'attendre

Si cet essai clinique vous convient et que vous acceptez d'y participer, vous recevrez le médicament à l'étude (ibuzatrelvir) ou un traitement approuvé (remdésivir) ou les deux.

L'essai comporte trois groupes de traitement. Pendant la période de traitement, tous les participants recevront à la fois une perfusion intraveineuse et des comprimés. Les comprimés seront pris tous les jours pendant la période de traitement tandis que la perfusion intraveineuse sera administrée les trois premiers jours. Le médecin de l'essai discutera de la période de traitement avec vous plus en détail.

Vous pouvez également prendre des médicaments approuvés pour les symptômes de la COVID-19, comme une fièvre, une douleur, une toux ou des nausées. Le médecin de l'essai clinique discutera de cela plus en détail avec vous.

L'essai clinique durera environ 24 semaines et vous aurez au moins 10 rendez-vous. Pendant votre participation à l'essai clinique, vous devrez effectuer des frottis nasopharyngés à domicile pour le dépistage de la COVID-19 et des entrées dans le journal électronique. L'équipe vous fournira de plus amples informations sur ces exigences.

Les traitements et les procédures de l'essai clinique seront fournis gratuitement. Vous serez également indemnisé(e) pour les activités menées dans le cadre de l’essai clinique.

La participation est importante

Il est important que toutes les personnes présentant un risque accru de forme sévère de COVID-19 disposent d'options de traitement qui leur conviennent. Assurer la diversité au sein des essais cliniques nous permet de voir comment le médicament potentiel agit chez différents types de personnes. Nous examinerons des facteurs comme l'âge, le sexe et l'origine ethnique pour déterminer si le traitement est efficace pour toutes les personnes atteintes de COVID-19.

Foire aux questions

Qu'est-ce que la COVID-19 ?

Les coronavirus comprennent une grande famille de virus. Certains provoquent des maladies respiratoires chez l'homme, allant du simple rhume à des affections plus sévères. Le coronavirus impliqué dans l'épidémie qui a commencé en 2019 a été appelé coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2). La maladie qu'il provoque a été nommée « maladie à coronavirus 2019 » ou « COVID-19 ».

Qu'est-ce que cela signifie d'avoir un système immunitaire sévèrement affaibli ?

Avoir un système immunitaire sévèrement affaibli signifie que le mécanisme de défense de votre corps contre les bactéries et les virus nocifs ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait. Les personnes dont le système immunitaire est sévèrement affaibli ont des difficultés à combattre les infections et sont beaucoup plus susceptibles de tomber très malades et/ou de rester malades plus longtemps. Un système immunitaire sévèrement affaibli peut être causé par des affections médicales comme un cancer, des traitements comme une greffe de cellules souches hématopoïétiques (moelle osseuse) ou des médicaments qui suppriment (réduisent) la fonction du système immunitaire.

Trouver un centre d'essai clinique
Si vous avez développé des signes ou symptômes de COVID-19 au cours des 5 derniers jours, si vous avez été testé(e) positif(ve) ou si vous n'êtes pas certain(e) d'avoir contracté la COVID-19, veuillez contacter un membre de l'équipe de l'essai clinique dès que possible. L'équipe pourra déterminer si cet essai clinique vous convient et répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
14 Rue Gafferel - BP 77908
Dijon, Côte-d'Or 21079 France
+33 3 30 29 33 05
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1, Avenue Claude Vellefaux
Paris, Île-de-France 75010 France
+33 1 42 49 90 66