Se você tiver sintomas e estiver interessado em participar, é importante agir rápido.
Encontre um centro de estudo clínico

Caso tenha o sistema imune enfraquecido, um diagnóstico de COVID-19 pode ter impacto significativo em sua vida cotidiana e levar a doenças prolongadas, mesmo que você já tenha passado por exposição ou por vacinação. Embora haja medicamentos aprovados para o tratamento para COVID-19, nem todos os pacientes podem tomar tais medicamentos. Além disso, alguns pacientes com certas condições médicas podem se beneficiar das durações de tratamento mais longas ou de uma combinação de tratamentos.

É por isso que estamos pesquisando um medicamento em potencial (ibuzatrelvir) para determinar se é seguro e eficaz para adultos que estão em maior risco de doença grave por causa da COVID-19.

Sobre o estudo clínico

Este estudo clínico determinará se o medicamento do estudo (ibuzatrelvir) pode ajudar, com segurança e eficácia, na recuperação quando tomado isoladamente ou em combinação com um tratamento aprovado para COVID-19, sem interação com medicamentos atuais ou causar efeitos colaterais indesejáveis.

Ao escolher participar, você receberá cuidados de uma equipe de profissionais da saúde dedicados, enquanto ajuda a desenvolver o que poderia ser um tratamento inovador para pessoas em todo o mundo. Obrigado por dedicar seu tempo para saber mais.

Quem pode participar?

Este estudo clínico pode ser uma opção se você:

  • Tiver pelo menos 18 anos de idade
  • Tem COVID-19 e desenvolveu sinais ou sintomas nos últimos cinco dias
  • Ter um sistema imune enfraquecido devido a pelo menos um dos seguintes:
  • Terapia imunossupressora atual após receber um transplante de órgão sólido ou de células das ilhotas
  • Cânceres do sangue, incluindo leucemia linfocítica crônica, linfoma não Hodgkin, mieloma múltiplo ou leucemia aguda
  • Terapia com células T CAR ou transplante de células-tronco hematopoiéticas (hematopoietic cell transplantation, HCT) (medula óssea) nos últimos dois anos (ou se há mais de dois anos atualmente estão recebendo terapia imunossupressora)
  • Atualmente tomando um medicamento que afeta os níveis de células B (por ex., rituximabe, ocrelizumabe, ofatumumabe, epratuzumabe)
  • Atualmente não estejam recebendo tratamento antiviral para COVID-19

Você precisará cumprir alguns outros critérios para participar deste estudo clínico. A equipe conversará sobre isso com você pessoalmente.

O que esperar

Se este estudo clínico for adequado para você e você concordar em participar, receberá o medicamento do estudo (ibuzatrelvir) ou um tratamento aprovado (remdesivir) ou ambos.

O estudo tem três grupos de tratamento e, durante o período de tratamento, todos os participantes receberão uma infusão intravenosa e comprimidos. Os comprimidos serão tomados uma vez ao dia durante o período de tratamento e a infusão intravenosa será administrada nos três primeiros dias. O médico do estudo clínico discutirá o período de tratamento com você em mais detalhes.

Você também pode tomar medicamentos aprovados para sintomas da COVID-19, como febre, dor, tosse ou náusea. O médico do estudo clínico discutirá isso com você em mais detalhes.

O estudo clínico durará cerca de 24 semanas e você terá pelo menos dez consultas. Durante o tempo no estudo clínico, você precisará realizar esfregaços nasais em casa para testar a COVID-19 e preencher as anotações do diário eletrônico (eDiary). A equipe fornecerá mais informações sobre essas exigências.

A participação é importante

É importante que todas as pessoas em maior risco de doença grave por causa da COVID-19 tenham opções de tratamento que funcionem para elas. Garantir a diversidade nos estudos clínicos nos permite ver como o potencial medicamento funciona em diferentes tipos de pessoas. Analisaremos fatores como idade, sexo e etnia para se o tratamento é eficaz para todas as pessoas com COVID-19.

Perguntas frequentes

O que é COVID-19?

Os coronavírus compreendem uma grande família de vírus, alguns dos quais causam doenças respiratórias em humanos, variando de resfriados comuns a doenças mais graves. O coronavírus envolvido no surto que começou em 2019 foi chamado de coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2). A doença que ela causa foi denominada “doença do coronavírus 2019” ou “COVID-19”.

O que significa ter um sistema imune gravemente enfraquecido?

Ter um sistema imune gravemente enfraquecido significa que o mecanismo de defesa do seu corpo contra vírus e bactérias nocivos não está funcionando tão bem quanto deveria. Pessoas com sistemas imunes gravemente enfraquecidos têm dificuldade em combater infecções e são muito mais propensas a ficarem muito doentes e/ou ficarem doentes por mais tempo. Um sistema imune gravemente enfraquecido pode ser causado por condições médicas como câncer, tratamentos como transplante de células-tronco hematopoiéticas (medula óssea) ou medicamentos que suprimem (reduzem) a função do sistema imune.

Encontre um centro de estudo clínico
Se você desenvolveu sinais ou sintomas de COVID-19 nos últimos cinco dias, apresentou resultado positivo no teste ou não tem certeza se tem COVID-19, entre em contato com um membro da equipe do estudo clínico assim que possível. Eles poderão determinar se este estudo clínico é adequado para você e responder a quaisquer perguntas que você possa ter.
ICESP
Av Dr Arnaldo, 251
Cerqueira César, São Paulo - SP
São Paulo, SP 01246-000 BR
+55 11 99944 0369
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Avenida Protásio Alves, 211
Portão 4, 5º andar do Bloco C, Sala 5039
Porto Alegre, RS 90630-165 BR
+55 51 99957 3333
CECIP Jaú - Centro de Estudos do Interior Paulista
Rua Bento Manoel, 304
Jaú, SP 17201-130 BR
+55 14 36220 500
Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
Av. Alfredo Balena 190
Santa Efigênia, room 161
Belo Horizonte, MG 30130-100 BR
+55 31 34099 822